Регулятор ЕС одобрил использование вакцины Moderna

6 Янв 2021 | Автор: | Комментариев нет »

Эффективность вакцины компании Moderna во время испытаний составила 94,1%

Последним шагом, открывающим путь к использованию вакцины на территории ЕС, должно стать одобрение Еврокомиссией.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) рекомендовало выдать временное регистрационное удостоверение для вакцины от коронавируса COVID-19 американской компании Moderna. Об этом сообщается на сайте регулятора в среду, 6 января.

"Это вторая вакцина, которая одобрена EMA", – говорится в документе и утоянется, что вакцину рекомендуется использовать для лиц старше 18 лет.

Решение о выдаче временного регистрационного удостоверения было выдано по итогам всесторонней оценки данных относительно качества, безопасности и эффективности препарата. Последним шагом, открывающим путь к использованию вакцины на территории ЕС, должно стать одобрение Еврокомиссией.

"Эта вакцина предоставляет нам еще один инструмент для преодоления текущей чрезвычайной ситуации, – отметила исполнительный директор EMA Эмер Кук. – Благодаря усилиям и приверженности всех вовлеченных сторон мы смогли выдать вторую положительную рекомендацию для вакцины от коронавируса чуть меньше чем за год с того момента, как ВОЗ было объявлено о начале пандемии".

Она уточнила, что агентство продолжит следить за данными о безопасности и эффективности вакцины для обеспечения безопасности жителей ЕС.

По данным EMA, эффективность вакцины была рассчитана на базе испытаний с участием более 28 тысяч человек в возрасте от 18 до 94 лет и составила 94,1%. Эффективность среди лиц с риском тяжелого протекания инфекции – людей, страдающих от сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний легких, ожирения, диабета – составила 90,9%.

Вакцинация требует двух прививок, которые делаются с промежутком 28 дней. Вероятными побочными эффектами являются боль и воспаление на месте укола, усталость, головные боли, боли в мышцах и суставах, усталость, озноб, повышение температуры и головные боли. Все они обычно проявляются в мягкой или умеренной форме и сами проходят через несколько дней после вакцинации.

Напомним, 21 декабря регулятор ЕС одобрил использование COVID-вакцины от Pfizer и BioNTech. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что открыло путь для начала вакцинации на территории Европы.

Новости от Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet

Коронавирус

Денисова обратилась в КСУ по поводу медреформы

Последние в ЕС: в Нидерландах началась COVID-вакцинация

В ЕС призвали помочь Украине с COVID-вакциной

Шмыгаль поручил проверить слухи о подпольной вакцинации

В Аргентине испортились сотни доз российской вакцины Спутник V
Источник: korrespondent.net

Здесь вы можете написать комментарий

* Обязательные для заполнения поля
Twitter-новости
Наши партнёры
Читать нас
Связаться с нами
Наши контакты

hardlod@gmail.com

О сайте

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников — имеют обратную ссылку на материал в интернете или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам. Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. Если Вы обнаружили на нашем сайте материалы, которые нарушают авторские права, принадлежащие Вам, Вашей компании или организации, пожалуйста, сообщите нам.