Условное разрешение. Почему ЕС тянет с вакцинациейСюжет

23 Дек 2020 | Автор: | Комментариев нет »

ЕС начнет вакцинацию 27 декабря

Евросоюз на несколько недель позже других западных стран начинает иммунизацию населения от коронавируса.

В Великобритании и США вакцинация населения от коронавируса идет полным ходом, а Евросоюз только сейчас одобрил применение вакцины. Из-за этого европейцы задаются вопросом, почему для этого потребовалось так много времени. Корреспондент.net рассказывает подробности.

 

Другой подход к вакцине

В начале декабря иммунизацию населения от коронавирусной инфекции начали Британия, Соединенные Штаты, Канада и Россия. Евросоюз только 21 декабря впервые одобрил разрешение на использование вакцины, разработанной американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech.

Специалисты Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) тщательно изучили препарат и пришли к выводу, что он эффективен и безопасен, рассказали в Еврокомиссии, главном органе ЕС. 

Вакцина BNT162b2 будет доступной во всех странах ЕС в одно и то же время на одних и тех же условиях. Поставки первых партий препарата начнутся 23 декабря, а сама вакцинация стартует 27-29 декабря. О вариантах этапов вакцинации в материале Теперь без Рождества.

Препарат вводится двумя дозами с промежутком в три недели. И, судя по результатам исследований, вакцина действительно безопасна.

Накануне СМИ со ссылкой на внутреннюю документацию ЕС сообщали, что Брюссель закупит 300 миллионов вакцины Pfizer и отдаст чуть больше 15 евро за штуку. В таком случае всего содружество потратит около 4,5 миллиарда евро.

Большая часть стоимости, как говорят эксперты, пойдет на обеспечение необходимых условий транспортировки - вакцина должна постоянно храниться при температуре не выше минус 70 градусов по Цельсию. Ее эффективность оценивается в 95 процентов.

Вакцина Pfizer/BioNTech хранится при очень низких температурах / EPA

Кроме компаний Pfizer/BioNTech, Евросоюз заключили контракты еще с пятью производителями, среди них - AstraZeneca, Moderna и Sanofi и GSK. Однако эти вакцины пока не были одобрены европейским регулятором по лекарственным препаратам.

Китай, к слову, также начал кампанию вакцинации. 19 декабря Национальная комиссия здравоохранения объявила о проведении двухэтапной вакцинации: этой зимой для наиболее уязвимых групп, и весной для населения в целом.

По данным ряда СМИ, к лунному Новому году, 12 февраля 2021 года, Китай запланировал вакцинировать 50 миллионов человек, имеющих приоритетное право.

К этому времени уже были вакцинированы более миллиона человек "из группы высокого риска" - сотрудники здравоохранения, таможни, транспорта или сферы питания - и все те, кому приходится уезжать за границу для учебы или работы.

Такая поспешность вызывает вопросы у экспертов, потому что китайские лаборатории Sinovac, Sinopharm и CanSino не опубликовали никакой научной информации об эффективности своих препаратов со времени второй фазы испытаний, а прошло уже более шести месяцев, и власти Китая до сих пор официально их не утвердили.

Как Украина готовит вакцинацию

Издание DW объясняет, что Евросоюз решил выдавать не экстренное, как другие страны, а так называемое условное разрешение на использование вакцин по ускоренной процедуре. За этими техническими терминами скрываются совершенно разные подходы.

Процедура условной регистрации требует больше времени из-за тщательных проверок. Она предусматривает анализ большего количества данных клинических исследований и более строгий контроль за процессом производства вакцины.

Кроме того, в этом случае ответственность за качество препарата и его возможные побочные эффекты несет производитель, а разрешение на применение вакцины выдается на более длительный срок.

В случае экстренной регистрации вакцины производитель освобождается от ответственности за ее эффективность и возможные побочные эффекты. Ответственность за это перекладывается на государство, одобрившее препарат.

Новости от Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь на наш канал https://t.me/korrespondentnet

Источник: korrespondent.net

Здесь вы можете написать комментарий

* Обязательные для заполнения поля
Twitter-новости
Наши партнёры
Читать нас
Связаться с нами
Наши контакты

hardlod@gmail.com

О сайте

Все материалы на данном сайте взяты из открытых источников — имеют обратную ссылку на материал в интернете или присланы посетителями сайта и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Права на материалы принадлежат их владельцам. Администрация сайта ответственности за содержание материала не несет. Если Вы обнаружили на нашем сайте материалы, которые нарушают авторские права, принадлежащие Вам, Вашей компании или организации, пожалуйста, сообщите нам.